微生物培養(yǎng)基原料-膽鹽簡介

發(fā)布時間： 2020-04-09　　點擊次數(shù)： 13407次

微生物培養(yǎng)基原料-膽鹽簡介

膽鹽（Bile salt)是由肝細胞分泌的膽汁酸與甘氨酸或牛磺酸結(jié)合而形成的鈉鹽或鉀鹽，為白色或淡黃色粉末，是細菌培養(yǎng)基中常用的選擇性抑制劑。它由動物膽汁中提取，膽汁存在于動物膽囊中，含有膽色素、膽汁酸鹽、粘朊、核蛋白、真脂、磷脂、膽汁酸、膽固醇、微量磷酸酶和各種無機離子。實驗室常用膽鹽類產(chǎn)品有：牛膽鹽、豬膽鹽、三號膽鹽、五號膽鹽、七號膽鹽、脫氧膽酸鈉、牛膽酸鈉等。

膽鹽是由膽汁酸、結(jié)合膽酸類和膽汁醇類組成，其含量隨動物的種屬及貯存而變化。牛羊膽汁主要含膽酸和脫氧膽酸；兔膽汁主要含脫氧膽酸和少量膽酸；家禽膽汁主要含鵝脫膽汁酸和少量膽酸。

膽鹽對革蘭氏陽性桿菌有較強的抑制能力，而對革蘭氏陰性菌只有輕微的抑制能力。膽鹽之所以有抑菌能力，是由于它具有降低表面張力，使細菌的細胞膜損壞或菌體裂解，因而對某些細菌有溶菌作用。

在建國初期，我國使用的膽鹽均由國外進口。隨著科學(xué)研究、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，膽鹽需要量迅速增加。我國許多學(xué)者自50年代起就開始研制，并很快形成實驗室規(guī)模的小量生產(chǎn)。梁植權(quán)于1955年發(fā)表文章，已研制成混合膽鹽。以后，上海市衛(wèi)生防疫站用沉降法試制出膽鹽，王世明、鮑春榮又進行了改進。鄭翼宗研制了透析膽鹽，張寶銘試制去氧膽酸鈉，張穎悟制備的混和膽鹽以及中國藥品生物制品鑒定所的生檢NO.7膽鹽；上海醫(yī)學(xué)化驗所得NO.3、NO.5；武漢第二生化制藥廠的武漢膽鹽等的研制成功，為我國大量生產(chǎn)與進一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。目前北京普納德科技有限公司作為培養(yǎng)基原材料供應(yīng)商，常用的膽鹽都有供應(yīng)。

在2015版《中國藥典》公式稿1101無菌檢查法和1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法中涉及到多種含膽鹽的培養(yǎng)基，如下表所示。

藥典培養(yǎng)基名稱	膽鹽種類	含量（g/L）
腸道菌增菌液體培養(yǎng)基	牛膽鹽	20.0
紫紅膽鹽葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基	脫氧膽酸鈉	1.5
麥康凱液體培養(yǎng)基	牛膽鹽	5.0
麥康凱瓊脂培養(yǎng)基	脫氧膽酸鈉	1.5
木糖賴氨酸脫氧膽酸鈉瓊脂培養(yǎng)基	脫氧膽酸鈉	2.5

膽鹽的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)如下（參見《微生物培養(yǎng)基質(zhì)控與圖解》）：

（一）理化檢驗方法及指標(biāo)

1. 溶解度;1%的本品水溶液應(yīng)*溶解，澄清透明不得有異物。

2. pH值（1%）：7.5～8.5

3. 膽酸汁開始沉淀時的pH值：6.0～6.5

4. 酸值：128～145

5. 膽汁酸含量：65%左右，測定膽酸和去氧膽酸采用薄層色譜、高效液相色譜分析法及比色法。

6. 灰分：17%以下

7. 干燥失重：5%以下

8. 重金屬：20ppm以下

（二）細菌學(xué)檢驗方法及指標(biāo)

用0.85%本品配制成SS瓊脂平板培養(yǎng)基，腸道病原菌應(yīng)具有特定的菌落形態(tài)特征。

菌名	菌號	生長情況	菌落特征	菌型
大腸埃希菌	44113	部分抑制	桃紅色	S
鼠傷寒沙門菌	50220	良好	中心黑色	S
福氏志賀菌	51573	良好	無色半透明	S

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